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全球唯一!信达生物研究成果同时登顶两大国际顶刊

来源: 园区科创委 发布时间: 2025-12-29 09:15 访问量: 【字体:

近日,信达生物制药集团宣布,全球首款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂信尔美®(玛仕度肽注射液)两项Ⅲ期临床研究成果近日在国际知名学术期刊《自然》(Nature)背靠背以“文章加速预览(AcceleratedArticlePreview)”形式同步在线发表i,ii。

这是《自然》杂志创刊以来

首次在代谢和内分泌疾病领域

背靠背同步发表两项Ⅲ期临床研究

值得一提的是

玛仕度肽的减重Ⅲ期研究成果(GLORY-1)

已于今年5月荣登国际医药研究顶级刊物

《新英格兰医学杂志》(NEJM)

中国减重降糖创新药玛仕度肽

成为全球唯一同时登顶

《自然》主刊和《新英格兰医学杂志》

两大科学顶级刊物的GLP-1药物

信尔美®(玛仕度肽注射液)于2025年6月及9月分别获中国药品监督管理局(NMPA)批准减重及降糖适应症,成为全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物。

玛仕度肽凭借其创新的机制和扎实的循证医学证据,其减重III期研究结果于2025年5月荣登《新英格兰杂志》(NEJM)iii,并进入中国临床多部减重及糖尿病专家共识,如今再携两项降糖临床III期研究成果问鼎《自然》杂志,必将推动后续内分泌和代谢临床权威指南更新。

信尔美®(玛仕度肽注射液)

作为国产创新药的代表,玛仕度肽创造性地研发了GCG/GLP-1双靶点激动抑制剂,激动GLP-1受体促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重,还通过激动GCG受体增加能量消耗、增强减重疗效,并改善肝脏脂肪代谢,以实现“减重降糖,燃脂护肝,全面获益”。

此次入选《自然》杂志的两项III期临床研究分别在中国2型糖尿病参与者中验证了玛仕度肽作为单药治疗(DREAMS-1,NCT05628311)和联合口服降糖药治疗(DREAMS-2,NCT05606913)的疗效和安全性。两项研究证明,玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽1.5mg,同时均显示可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标。

信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭博士表示:“这不仅是中国代谢领域原创性临床研究的里程碑式突破,更为中国超重、肥胖和糖尿病患者提供了高质量的循证医学证据,同时充分彰显了我国研究者引领国际的科研能力与中国创新药企的强大开发实力。玛仕度肽还有多项适应症探索及注册研究开展中,相信未来会在多个疾病领域取得更多成果。”

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