编者按：生物制造被认为具有引领“第四次工业革命”的潜力，已成为国际竞争前沿阵地。我国已将生物制造列为战略性新兴产业，并写入《“十四五”生物经济发展规划》，明确其作为新质生产力的重要抓手。苏州工业园区作为生物医药及大健康产业高地，依托优渥的产业基础和完整的产业链，积极布局生物制造发展新赛道，专门出台专项支持政策，重点拓展生物制造在生物医药、食品、生物基材料、生物制造设备等领域的应用，抢占生物制造产业发展先机。

在医药行业，生物制造技术推动了如抗生素、疫苗和治疗性蛋白质等药物的大规模生产；在食品工业中，生物制造技术催生了植物基或细胞基食品的诞生……随着市场触达与场景延伸的进一步拓展，生物制造技术正逐渐将不可能变为可能，为多行业带来革命性变革。

经过多年发展，园区生物医药及大健康产业优势明显，在生物制药这个中国生物制造产业规模最大的细分领域中，市场空间极为广阔，相关产业链企业在应用场景孕育着无限可能。

深耕mRNA技术

阔步自主创新之路

近日，园区企业苏州艾博生物科技有限公司（以下简称“艾博生物”）自主研发的同时覆盖多种KRAS突变的新型mRNA肿瘤疫苗ABO2102新药临床试验(IND)申请已获得临床默示许可。

早在5月，ABO2102就已获得美国国家药品监督管理局（FDA）临床试验许可。艾博生物是一家专注信使核糖核酸(mRNA)药物研发的创新生物制药公司，拥有业界领先、具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台，是国内为数不多具备完整价值链能力的mRNA药物研发企业，覆盖从mRNA设计、制剂开发到大规模生产的各个环节。

从细分行业看

目前在传染病疫苗、肿瘤等领域

仍存在大量未被满足的临床需求

生物制造技术的持续进步和落地应用

有望打开新市场增长空间

艾博生物创始人、董事长兼首席执行官英博博士表示，“新冠之后，大家对mRNA技术都持有很高的期待，但下一个能支撑mRNA在生物医药领域爆发的真正突破点是我们都在探索的方向，如何进行大规模的工业化生产也是一个挑战。我们在新冠疫情期间已经建立了工业化生产的条件，并且现在可以达到商业化生产的水平。”

目前，艾博生物已建立丰富的产品管线，涵盖包括mRNA新冠疫苗在内的传染病防治、肿瘤免疫、蛋白替代疗法等多个领域。

艾博生物只是园区生物制造发展征程的冰山一角。生物制造技术在园区生物医药企业研发创新过程中应用广泛，下游产品覆盖活体药物、新型疫苗、检测诊断和细胞和基因治疗领域等多个领域，多家企业创新产品均指向临床刚需。

新景智源TCR-T细胞治疗管线IND获批，国内首个；士泽生物异体通用“现货型”iPSC再生脊髓神经细胞新药，完成“全球首例”受试者给药；血霁生物血小板注射液XJ-PLT-001再获FDA第二款ODD资格认定，全球首个……

开启全新“造物”

打造“链”式跃升强引擎

合成生物制造作为一种全新的“造物”技术，被视作新质生产力非常重要的新赛道和新业态，其下游应用广泛，具体到医药行业来看，合成生物制造正在革新药物研发和生产模式，以惊人的速度拓展其应用边界，展现出巨大的市场潜力。

在园区生物医药企业研发创新过程中

生物制造技术产品方向已覆盖多个领域

各条赛道正实现快速发展

➢在活体药物领域，优信合生以肠道益生菌为底盘，采用合成生物学技术构建高效的酶或工程菌，开发基因编辑工程化活体生物药；

➢在新型疫苗领域，艾博生物、艾棣维欣等致力于mRNA和DNA疫苗创新研发，产品覆盖传染病防治、肿瘤免疫、蛋白替换疗法等方向；

➢在检测诊断领域，贝康医疗专注于辅助生殖基因检测领域，提供完整的胚胎植入前遗传学检测（PGT）实验室解决方案，普瑞森专注于人体肠道微生物检测，为疾病早期诊断提供生物标志物；

➢在细胞和基因治疗领域，诺洁贝、克睿基因等基于AAV基因疗法，聚焦于为肿瘤和遗传性疾病开发突破性的基因治疗创新药物。

生物制造技术在多领域加速渗透是产业驶入高速发展快车道的关键前提。

园区已具备发展生物制造及产业基础，通过进一步加大创新供给和成果转化，并以龙头企业为牵引，形成梯次发展新格局，推动生物制造产业体系形成螺旋上升的良性循环新局面。

夯实产业基础

孕育生物制造无限可能

生物制造正在悄然成为园区产业版图上的璀璨明珠，众多“首个”、产业集聚的背后离不开园区的前瞻谋划、科学布局。

园区自2006年布局生物医药及大健康产业以来，聚焦新药研发、高端医疗器械、大健康等重点领域，现已集聚生物医药及大健康企业超2000家，2024年产值达1655亿元。

立足基础优势

园区一直以来注重产业顶层设计

谋划全产业链发展

近日，“2025年度苏州工业园区生物医药及大健康产业政策申报”已经正式开启，针对大健康产品研发项目、平台能力提升项目以及生物医药CXO项目等给予支持奖励，进一步推动园区生物医药及大健康产业高质量发展。

事实上早在今年上半年

园区就已经重磅出台一系列政策“组合拳”

进一步推动生物医药及大健康产业聚能起势

3月，“生物制造产业发展行动计划”正式发布，依托园区合成生物学发展基础，多向发力，推动生物制造产业高端化、智能化、绿色化发展。《行动计划》将国家生物药技术创新中心、全国高校生物医药区域技术转移转化中心（江苏苏州）两大“国字号”平台升格为“创新策源主引擎”，不断汇聚创新要素，助力企业研发创新突破，加强科技成果转化，为生物制造产业驶向创新“深水区”输送动力源。

5月，园区推出“生物医药及大健康产业腾飞计划”，重点围绕企业规模化发展、优质增量项目落地、创新产品上市、创新产品应用推广、股权融资、信贷支持、人工智能赋能、体制机制创新等八个方面，助力园区生物医药及大健康产业腾飞发展。

产业的夯实、市场的锤炼、政策的激励，园区生物制造产业已初步形成从实验研发、中试生产到临床申报的全链条配套。

站在产业变革的十字路口，生物制造正以前所未有的速度重塑着人类社会的生产生活方式。接下来，园区将持续厚植生物医药及大健康产业土壤，让生物制造“根系”扎得更深，“枝干”长得更壮，绘就一幅生物制造产业高质量发展壮丽画卷。